硬件設(shè)施中潔凈廠房是資金投入最大的部分之一，潔凈廠房建成后,，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的,，是否符合GMP的要求，最終要通過檢測來確認(rèn),。在檢測潔凈廠房過程中,，有部分潔凈度檢測不合格，有的是整個(gè)工程檢測不合格,，雖然甲乙雙方通過整改,、調(diào)試、清潔等,，最終達(dá)到了要求,，但往往浪費(fèi)了大量的人力和物力，耽誤了工期,，延誤了GMP認(rèn)證的進(jìn)程,。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。

　　車間潔凈度不合格,，往往被人們所忽視......

　　1,、工程設(shè)計(jì)不合理

　　這種現(xiàn)象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的車間凈化工程上?，F(xiàn)在凈化的競爭比較激烈,，一些施工單位為了得到工程，在投標(biāo)中給出了較低的報(bào)價(jià),。

　　2,、用低檔產(chǎn)品替代高檔產(chǎn)品

　　在潔凈室高效過濾器的應(yīng)用上，國家規(guī)定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理,，應(yīng)采用初效,、中效、高效過濾器的三級過濾。

　　3,、送風(fēng)管或過濾器密封不好

　　這種現(xiàn)象是施工粗糙造成的,，在驗(yàn)收時(shí)會(huì)表現(xiàn)出在同一系統(tǒng)中某個(gè)房間或局部不合格，改進(jìn)的方法是,，送風(fēng)管采用漏光試驗(yàn)法檢漏,，過濾器用粒子計(jì)數(shù)器對過濾器的斷面、封膠,、安裝框架進(jìn)行掃描,，找出泄露位置，精心密封,。

　　4,、回風(fēng)管道或回風(fēng)口設(shè)計(jì)、調(diào)試不好

　　在設(shè)計(jì)方面的原因,，有時(shí)因空間所限未能采用“頂送側(cè)回”或者回風(fēng)口數(shù)量不夠,，在設(shè)計(jì)方面的原因排除后，回風(fēng)口的調(diào)試也是重要的工工環(huán)節(jié),。如果調(diào)試不好,，回風(fēng)口阻力過大，回風(fēng)量小于送風(fēng)量,，也會(huì)造成潔凈度不合格,。

　　5、檢測時(shí)凈化空調(diào)系統(tǒng)自凈時(shí)聞不夠

　　國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,，應(yīng)在凈化空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行30min后開始測試工作,。如果運(yùn)行時(shí)間太短，也會(huì)造成潔凈度不合格,。這種情況下,，適當(dāng)延長空調(diào)凈化系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間日即可。

　　6,、凈化空調(diào)系統(tǒng)沒有清掃干凈

　　在車間凈化工程施工過程中,，整個(gè)凈化空調(diào)系統(tǒng)，尤其是送,、回風(fēng)管道都不是一次完成,，施工人員和工環(huán)境都會(huì)造成通風(fēng)管道和過濾器的污染。如不清潔干凈,，將直接影響檢測結(jié)果,。改進(jìn)措施是，邊施工邊清潔,，面前一段管道安裝完成徹底清潔后,，可用塑料薄膜密封，避免環(huán)境等造成的污染。

　　7,、潔凈車間清涪不徹底

　　毋庸置疑,，潔凈車間在檢測前必須徹底全面清掃，才能進(jìn)行檢測,。要求最后的擦拭人員,，身著潔凈工作服進(jìn)行清掃，以排除清掃人員人體造成的污染,。清洗劑可以選用自來水,、純水、有機(jī)溶劑,、中性洗滌劑等,。有防靜電要求的，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍,。