每一所建筑設(shè)計都有著自己的資質(zhì),,在潔凈室建設(shè)過程中這方面的要求也不少,,還有就是潔凈室資質(zhì)要求很高,,因為要達到潔凈的原則,所以說達標(biāo)資質(zhì)必須切合實際,,馬虎不得,。
潔凈室要符合靜態(tài)和動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)
在潔凈區(qū)資質(zhì)上有著特殊要求,在設(shè)計上必須符合靜態(tài)和動態(tài)標(biāo)準(zhǔn),,所謂靜態(tài)就是在運行中,,沒有操作人員在場的情況下,可達到潔凈的要求,。動態(tài)就是生產(chǎn)設(shè)施按預(yù)定模式操作,,并有操作人員操作狀態(tài)下可達到潔凈的要求,這些都是硬性要求,,如果不達標(biāo)的話就不可能是合規(guī)的潔凈室,。還有就是人員操作結(jié)束之后,撤離現(xiàn)場并經(jīng)自凈后,,其區(qū)域可達靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn),。而直接暴露在環(huán)境中的微粒測試可達到A級標(biāo)準(zhǔn)。無菌操作所處環(huán)境級別應(yīng)為D級標(biāo)準(zhǔn),。
確認潔凈級別
在潔凈室操作中確認級別之時,,可使用便攜式塵埃粒子計數(shù)器進行檢驗,這樣就可避免了遠程采樣中大于等于5.0μm的沉降,。而在潔凈室的單向流系統(tǒng)之中,,就可采用等動力學(xué)取樣頭測試,如果合格的話潔凈室也就有了相關(guān)資質(zhì),。還有潔凈室在常規(guī)操作及培養(yǎng)基模擬灌裝中也可測試,,如果可以證明潔凈室達到了動態(tài)級別的話,那么這樣的潔凈室也是達標(biāo)的,。
潔凈室資質(zhì)有著許多具體的指標(biāo),,涉及了國標(biāo)等級,也就是說只要潔凈室達到了國家規(guī)定的指標(biāo)等級的話,,那么這樣的潔凈室就具備了潔凈室資格,,否則的話就是不合格的潔凈室,也就談不上合規(guī)不合規(guī)了,。