為了可以保證藥品的生產(chǎn)安全,，同時也可以在標準質(zhì)量下進行可持續(xù)生產(chǎn)的體系,，所以在藥品生產(chǎn)過程當中,，必須要在gmp潔凈區(qū)進行，當然對于gmp潔凈區(qū)等級劃分也是有著不同的等級劃分,，所以下面就來為大家介紹這種潔凈區(qū)等級劃分有哪些標準,。
a級：對于gmp潔凈區(qū)等級劃分來說，a級是屬于高風險操作區(qū),，例如灌裝區(qū)或者是放著一些無菌制劑等等,，必須要保證能夠在最佳的無菌環(huán)境內(nèi)進行操作，所以單向流操作臺的使用更廣泛,，可以維持工作區(qū)的環(huán)境狀態(tài),，風速大概為0.36到0.54米每秒。
b級就是指無菌配制和罐裝的風險操作,，相對于a級的潔凈區(qū)來說,，是a級潔凈區(qū)的背景區(qū)域，這也是gmp潔凈區(qū)等級劃分當中比較高級的要求,，對于藥品生產(chǎn)是有很好的保護作用,，可以達到更好的無菌效果，同時對于一些比較特殊的罐裝產(chǎn)品來說,，也是可以在這個潔凈區(qū)進行操作,。
gmp潔凈區(qū)等級劃分還分為c級和d級，是指無菌藥品生產(chǎn)過程需要滿足的操作潔凈區(qū),，并且重要程度相對于前幾種可能會稍微低一點,，操作步驟的要求也沒有那么嚴格，所以針對這幾種不同的等級劃分也直接決定了藥品生產(chǎn)在不同區(qū)域操作的重要性,。
