車間做了凈化工程,并且達(dá)到一定的級(jí)別就是gmp車間了嗎,?gmp和凈化工程到底是個(gè)什么樣的關(guān)系,,這是很多初步接觸gmp,凈化工程的人經(jīng)常會(huì)問的問題,。
前面我們已經(jīng)專門解釋過什么叫做gmp車間了,,GMP最廣泛應(yīng)用于制藥車間,他是一種規(guī)范,,一種標(biāo)準(zhǔn),。當(dāng)車間達(dá)到了對(duì)應(yīng)的要求,可以獲取GMP認(rèn)證證書,。GMP標(biāo)準(zhǔn)(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系,。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到最小而訂立的。

什么叫做凈化工程呢,,為了控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過程即可稱為凈化工程,。凈化工程主要強(qiáng)調(diào)的是潔凈度和溫濕度,。而凈化工程經(jīng)理過多年的積累,已經(jīng)出了標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,,按潔凈度分類可以分為百級(jí)凈化,,千級(jí)凈化,萬(wàn)級(jí)凈化,,十萬(wàn)級(jí)凈化,。而GMP車間按所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別:A,B,C,D四個(gè)級(jí)別。
