各位請注意GB14925-2010實驗室動物環(huán)境及設施已經(jīng)替換GB14925-2001了,，以下為替換公告詳細內(nèi)容,，請查看。
《實驗動物 環(huán)境及設施(GB 14925-2010)》的4.2.4,，4.4.1,，4.4.5，4.4.6,，5.2.1,，5.2.2，5.2.3,，6.1.2.4,，6.2.3，7.2,，7.3,，7.4，8.2.2,，8.3.2,，9.1.7，9.2.3為強制性,，其余為推薦性,。本標準代替GB 14925—2001《實驗動物 環(huán)境及設施》,。本標準與GB 14925—2001相比，主要變化如下：a）對標準的范圍,、引用標準,、定義進行了規(guī)范；b）對設施,、環(huán)境,、工藝布局的規(guī)定更具可操作性；c）對污水,、廢棄物及動物尸體處理,、籠具、墊料,、飲水,、動物運輸?shù)囊?guī)定較為具體。
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1  范圍

本標準規(guī)定了實驗動物及動物實驗設施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法,，同時規(guī)定了墊料,、飲水和籠具的原則要求。

本標準適用于實驗動物生產(chǎn),、實驗場所的環(huán)境條件及設施的設計,、施工、檢測及經(jīng)常性監(jiān)督管理,。

2  規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準中的引用而構(gòu)成為本標準的條款,。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標準,，然而,，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。凡是不注日期的引用文件,，其新版本適用于本標準,。

GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標準

GB 8978 污水綜合排放標準

GB 18871   電離輻射防護與輻射源安全基本標準

GB 19489 實驗室生物安全通用要求

GB 50052 供配電系統(tǒng)設計規(guī)范

GB 50346 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

3  定義

下列術(shù)語和定義適用本標準。

3.1  實驗動物laboratory animal

經(jīng)人工培育,，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制,，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學研究,、教學,、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物,。

3.2  實驗動物生產(chǎn)設施hreeding facility for laboratory animal    

用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設備的總和,。

3.3  實驗動物實驗設施experiment facility for laboratory animal

以研究、試驗,、教學、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),、檢定等為目的進行實驗動物試驗的建筑物和設備的總和,。

3.4  實驗動物特殊實驗設施hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染動物實驗設施(動物生物安全實驗室)和應用反射性物質(zhì)或有害化學物質(zhì)等進行動物實驗的設施。

3.5  普通環(huán)境conventional environment

符合實驗動物居住的基本要求,，控制人員和物品,、動物出入，不能完全控制傳染因子,，適用于飼育基礎級實驗動物,。

3.6  屏障環(huán)境barrier environment

符合動物居住要求，嚴格控制人員,、物品和空氣的進出,，適用于飼育清潔級和／或無特定病原體(specific pathogen free，SPF)級實驗動物,。

3.7  隔離環(huán)境isolation environment

采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物,。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料,、水,、墊料和設備應無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級,、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實驗動物,。

3.8  潔凈度5級cleanliness class 5

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc／m³到小于等于3520pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83pc／m³到小于等于832pc／m³,，大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc／m³,。

3.9  潔凈度7級cleanliness class 7

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35 200pc／m³到小于352 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于8320pc／m³到小于等于83 200μc／m³,，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc／m³到小于等于2930pc／m³,。

3.10  潔凈度8級cleanliness class 8

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352 000pc／m³到小于3 520 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83 200pc／m³到小于等于832 000pc／m³,，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930pc／m³到小于等于29 300pc／m³,。

4  設施

4.1  分類

按照設施的使用功能，分為實驗動物生產(chǎn)設施,、實驗動物實驗設施和實驗動物特殊實驗設施,。

4.2  選址

4.2.1  應避開自然疫源地。生產(chǎn)設施宜遠離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所,。

4.2.2  宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域,。

4.2.3  宜遠離有嚴重空氣污染,、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭,、飛機場,、交通要道、工廠,、貯倉,、堆場等區(qū)域。

4.2.4  動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離應符合GB 19489和GB 50346的要求,。

4.3  建筑衛(wèi)生要求

4.3.1  所有圍護結(jié)構(gòu)材料均應無毒,、無放射性。

4.2.2  飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應光滑平整,，陰陽角均為圓弧形,，易于清洗、消毒,。墻面應采用不易脫落,、耐腐蝕、無反光,、耐沖擊的材料,。地面應防滑、耐磨,、無滲漏,。天花板應耐水、耐腐蝕,。

4.4  建筑設施一般要求

4.4.1  建筑物門,、窗應有良好的密封性，飼養(yǎng)間門上應設觀察窗,。

4.4.2  走廊寬度一般不應少于1.5m,，門大小應滿足設備進出和日常工作的需要，一般凈寬度不少于0.8m,。飼養(yǎng)大型動物的實驗動物設施,，其走廊和門的寬度和高度應根據(jù)實際需要加大尺寸。

4.4.3  飼養(yǎng)間應合理組織氣流和布置送,、排風口的位置,，應避免死角、斷流,、短路,。

4.4.4  各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。

4.4.5  實驗動物設施的電力負荷等級,，應根據(jù)工藝要求按GB 50052要求確定,。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應采用不低于二級電力負荷供電,。

4.4.6  室內(nèi)應選擇不易積塵的配電設備，由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)及潔凈區(qū)內(nèi)的各類管線管口,，應采取可靠的密封措施,。

5  環(huán)境

5.1  分類

按照空氣凈化的控制程度，實驗動物環(huán)境分為普通環(huán)境,、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境，見表1-1,。

表 1-1  實驗動物環(huán)境的分類

5.2  技術(shù)指標

5.2.1  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標應符合表1-2所列要求,。

表1-2  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標

5.2.2  動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標應符合表1-3的要求。特殊動物實驗設施動物實驗間的技術(shù)指標除滿足表1-3的要求外,，還應符合相關(guān)標準的要求,。

表1-3  動物實驗設施環(huán)境指標

5.2.3  屏障環(huán)境設施的輔助用房主要技術(shù)指標應符合表1-4的規(guī)定。

表1-4  屏障環(huán)境設施的輔助用房主要技術(shù)指標,、

6  工藝布局

6.1  區(qū)域布局

6.1.1  前區(qū)的設置  包括辦公室,、維修室、庫房,、飼料室,、一般走廊。

6.1.2  飼育區(qū)的設置

6.1.2.1  生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室,、緩沖間,、風淋室、育種室,、擴大群飼育室,、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室,、清潔物品貯藏室,、消毒后室、走廊,。

6.1.2.2  動物實驗區(qū)：包括緩沖間,、風淋室、檢疫室,、隔離室,、操作室、手術(shù)室,、飼育間,、清潔物品貯藏室、消毒后室,、走廊,?；A級大動物檢疫間必須與動物飼養(yǎng)區(qū)分開設置。

6.1.2.3  輔助區(qū)：包括倉庫,、洗刷消毒室,、廢棄物品存放處理間(設備)、解剖室,、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間(設備),、機械設備室、淋浴間,、工作人員休息室,、更衣室。

6.1.2.4  動物實驗設施應與動物生產(chǎn)設施分開設置,。

6.2  其他設施

6.2.1  有關(guān)放射性動物實驗室除滿足本標準外,，還應按照GB 18871進行。

6.2.2  動物生物安全實驗室除滿足本標準外,，還應按照GB 19489和GB 50346的要求,。

6.2.3  感染試驗、染毒試驗均應在負壓設施或負壓設備內(nèi)操作,。

6.3  設備

6.3.1  實驗動物生產(chǎn)使用設備及其輔助設施應布局合理,，其技術(shù)指標應達到生產(chǎn)設施環(huán)境技術(shù)指標要求(表1-2，表1-4),。

6.3.2  動物實驗使用設備及其輔助設施應布局合理,，技術(shù)指標應達到實驗設施環(huán)境技術(shù)指標要求(表1-3、表1-4),。

7  污水,、廢棄物及動物尸體處理

7.1  實驗動物和動物實驗設施應有相對獨立的污水初級處理設備或化糞池，來自于動物的糞尿,、籠器具洗刷用水,、廢棄的消毒液、實驗中廢棄的試液等污水應經(jīng)處理并達到GB 8978二類一級標準要求后排放,。

7.2  感染動物實驗室所產(chǎn)生的廢水,，必須先徹底滅菌后方可排出。

7.3  實驗動物廢墊料應集中作無害化處理,。一次性工作服,、口罩、帽子,、手套及實驗廢棄物等應按醫(yī)院污物處理規(guī)定進行無害化處理,。注射針頭、刀片等銳利物品應收集到利器盒中統(tǒng)一處理。感染動物實驗所產(chǎn)生的廢棄物須先行高壓滅菌后再作處理,。放射性動物實驗所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應按GB 18871的要求處理,。

7.4  動物尸體及組織應裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜(間)或冰柜內(nèi)，集中作無害化處理,。感染動物實驗的動物尸體及組織須經(jīng)高壓滅菌器滅菌后傳出實驗室再作相應的處理,。

8  籠具、墊料,、飲水

8.1  籠具

8.1.1  籠具的材質(zhì)應符合動物的健康和福利要求,，無毒、無害,、無放射性,、耐腐蝕、耐高溫,、耐高壓、耐沖擊,、易清洗,、易消毒滅菌。

8.1.2  籠具內(nèi)外邊角均應圓滑,、無銳口,，動物不易噬咬、咀嚼,?；\子內(nèi)部無尖銳的突起傷害到動物?；\具的門或蓋有防備裝置,，能防止動物自己打開籠具或打開時發(fā)生意外傷害或逃逸?；\具應限制動物身體伸出或受到傷害,，傷害人類或鄰近的動物。

8.1.3  常用實驗動物籠具的大小低應滿足表1-5的要求,。實驗用大型動物的籠具尺寸應滿足動物福利的要求和操作的需求,。

表1-5  各類動物所需居所小空間

8.2  墊料

8.2.1  墊料的材質(zhì)應符合動物的健康和福利要求，應滿足吸濕性好,、塵埃少,、無異味、無毒性,、無油脂,、耐高溫、耐高壓的材料。

8.2.2  墊料須經(jīng)滅菌后方可使用,。

8.3  飲水

8.3.1  基礎級實驗動物的飲水應符合GB 5749的要求,。

8.3.2  清潔級及其以上級別實驗動物的飲水須達到無菌要求。

9  動物運輸

9.1  運輸籠具

9.1.1  運輸活體動物的籠具結(jié)構(gòu)應適應動物特點,，材質(zhì)應符合動物的健康和福利要求,，并符合運輸規(guī)范和要求。

9.1.2  運輸籠具必須足夠堅固,，能防止動物破壞,、逃逸或接觸外界，并能經(jīng)受正常運輸,。

9.1.3  運輸籠具的大小和形狀應適于被運輸動物的生物特性,，在符合運輸要求的前提下要使動物感覺舒適。

9.1.4  運輸籠具內(nèi)部和邊緣無可傷害到動物的銳角或突起,。

9.1.5  運輸籠具的外面應具有適合于搬動的把手或能夠握住的把柄,，搬運者與籠具內(nèi)的動物不能有身體接觸。

9.1.6  在緊急情況下,，運輸籠具要容易打開門,，將活體動物移出。

9.1.7  運輸籠具應符合微生物控制的等級要求,，并且必須在每次使用前進行清洗和消毒,。

9.1.8  可移動的動物籠具應在動物籠具頂部或側(cè)面標上“活體實驗動物”的字樣，并用箭頭或其他標志標明動物籠具正確立放的位置,。運輸籠具上應標明運輸該動物的注意事項,。

9.2  運輸工具

9.2.1  運輸工具能夠保證有足夠的新鮮空氣維持動物的健康、安全和舒適的需要,，并應避免運輸時運輸工具的廢氣進入,。

9.2.2  運輸工具應配備空調(diào)等設備，使實驗動物周圍環(huán)境的溫度符合相應等級要求,，以保證動物的質(zhì)量,。

9.2.3  運輸工具在每次運輸實驗動物前后均應進行消毒。

9.2.4  如果運輸時間超過6小時,，宜配備符合要求的飼料和飲水設備,。

10  檢測

10.1  設施環(huán)境技術(shù)指標檢測方法參見《實驗動物環(huán)境及設施》．GB 14925-2010附錄A～I關(guān)于溫濕度、氣流速度,、換氣次數(shù),、靜壓差、空氣潔凈度,、空氣沉降菌,、噪聲、照度、氨氣濃度的測定方法,。

10.2  設施環(huán)境技術(shù)指標檢測方法參見《實驗動物  環(huán)境及設施》．GB 14925-2010附錄A～I,。除檢測設備內(nèi)部技術(shù)指標外，還應檢測設備處所房間環(huán)境的溫濕度,、噪聲指標,。

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