各位請注意GB14925-2010實驗室動物環(huán)境及設(shè)施已經(jīng)替換GB14925-2001了,，以下為替換公告詳細(xì)內(nèi)容,，請查看。
《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施(GB 14925-2010)》的4.2.4,，4.4.1,，4.4.5，4.4.6,，5.2.1,，5.2.2，5.2.3,，6.1.2.4,，6.2.3，7.2，7.3,，7.4,，8.2.2，8.3.2,，9.1.7,，9.2.3為強制性，其余為推薦性,。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 14925—2001《實驗動物 環(huán)境及設(shè)施》,。本標(biāo)準(zhǔn)與GB 14925—2001相比，主要變化如下：a）對標(biāo)準(zhǔn)的范圍,、引用標(biāo)準(zhǔn),、定義進(jìn)行了規(guī)范；b）對設(shè)施,、環(huán)境,、工藝布局的規(guī)定更具可操作性；c）對污水,、廢棄物及動物尸體處理,、籠具、墊料,、飲水,、動物運輸?shù)囊?guī)定較為具體。
GB14925-2010實驗室動物環(huán)境及設(shè)施新版免費下載

1  范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物及動物實驗設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求及檢測方法,，同時規(guī)定了墊料,、飲水和籠具的原則要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗動物生產(chǎn),、實驗場所的環(huán)境條件及設(shè)施的設(shè)計、施工,、檢測及經(jīng)常性監(jiān)督管理,。

2  規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本,。凡是不注日期的引用文件,，其新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 8978 污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB 18871   電離輻射防護與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)

GB 19489 實驗室生物安全通用要求

GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范

GB 50346 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范

3  定義

下列術(shù)語和定義適用本標(biāo)準(zhǔn),。

3.1  實驗動物laboratory animal

經(jīng)人工培育,，對其攜帶微生物和寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚，用于科學(xué)研究,、教學(xué),、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物,。

3.2  實驗動物生產(chǎn)設(shè)施hreeding facility for laboratory animal    

用于實驗動物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和,。

3.3  實驗動物實驗設(shè)施experiment facility for laboratory animal

以研究、試驗,、教學(xué),、生物制品、藥品及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),、檢定等為目的進(jìn)行實驗動物試驗的建筑物和設(shè)備的總和,。

3.4  實驗動物特殊實驗設(shè)施hazard experiment facility for laboratory animal

包括感染動物實驗設(shè)施(動物生物安全實驗室)和應(yīng)用反射性物質(zhì)或有害化學(xué)物質(zhì)等進(jìn)行動物實驗的設(shè)施。

3.5  普通環(huán)境conventional environment

符合實驗動物居住的基本要求,，控制人員和物品,、動物出入，不能完全控制傳染因子,，適用于飼育基礎(chǔ)級實驗動物,。

3.6  屏障環(huán)境barrier environment

符合動物居住要求，嚴(yán)格控制人員,、物品和空氣的進(jìn)出,，適用于飼育清潔級和／或無特定病原體(specific pathogen free，SPF)級實驗動物,。

3.7  隔離環(huán)境isolation environment

采用無菌隔離裝置以保持無菌狀態(tài)或無外源污染物,。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料,、水,、墊料和設(shè)備應(yīng)無菌，動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),，該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,，又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持與內(nèi)環(huán)境一致。適用于飼育無特定病原體級,、悉生(gnotobiotic)及無菌(germ free)級實驗動物,。

3.8  潔凈度5級cleanliness class 5

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352pc／m³到小于等于3520pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83pc／m³到小于等于832pc／m³,，大于等于5μm的塵粒數(shù)小于等于29pc／m³,。

3.9  潔凈度7級cleanliness class 7

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于35 200pc／m³到小于352 000pc／m³，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于8320pc／m³到小于等于83 200μc／m³,，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于293pc／m³到小于等于2930pc／m³,。

3.10  潔凈度8級cleanliness class 8

空氣中大于等于0.5μm的塵粒數(shù)大于352 000pc／m³到小于3 520 000pc／m³,，大于等于1μm的塵粒數(shù)大于83 200pc／m³到小于等于832 000pc／m³，大于等于5μm的塵粒數(shù)大于2930pc／m³到小于等于29 300pc／m³,。

4  設(shè)施

4.1  分類

按照設(shè)施的使用功能,，分為實驗動物生產(chǎn)設(shè)施、實驗動物實驗設(shè)施和實驗動物特殊實驗設(shè)施,。

4.2  選址

4.2.1  應(yīng)避開自然疫源地,。生產(chǎn)設(shè)施宜遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生交叉感染的動物飼養(yǎng)場所。

4.2.2  宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域,。

4.2.3  宜遠(yuǎn)離有嚴(yán)重空氣污染,、振動或噪聲干擾的鐵路、碼頭,、飛機場,、交通要道、工廠,、貯倉,、堆場等區(qū)域。

4.2.4  動物生物安全實驗室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB 19489和GB 50346的要求,。

4.3  建筑衛(wèi)生要求

4.3.1  所有圍護結(jié)構(gòu)材料均應(yīng)無毒,、無放射性。

4.2.2  飼養(yǎng)間內(nèi)墻表面應(yīng)光滑平整,，陰陽角均為圓弧形,，易于清洗、消毒,。墻面應(yīng)采用不易脫落,、耐腐蝕、無反光,、耐沖擊的材料,。地面應(yīng)防滑、耐磨,、無滲漏,。天花板應(yīng)耐水、耐腐蝕,。

4.4  建筑設(shè)施一般要求

4.4.1  建筑物門、窗應(yīng)有良好的密封性,，飼養(yǎng)間門上應(yīng)設(shè)觀察窗,。

4.4.2  走廊寬度一般不應(yīng)少于1.5m，門大小應(yīng)滿足設(shè)備進(jìn)出和日常工作的需要,，一般凈寬度不少于0.8m,。飼養(yǎng)大型動物的實驗動物設(shè)施,，其走廊和門的寬度和高度應(yīng)根據(jù)實際需要加大尺寸。

4.4.3  飼養(yǎng)間應(yīng)合理組織氣流和布置送,、排風(fēng)口的位置,，應(yīng)避免死角、斷流,、短路,。

4.4.4  各類環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)定期維修保養(yǎng)。

4.4.5  實驗動物設(shè)施的電力負(fù)荷等級,，應(yīng)根據(jù)工藝要求按GB 50052要求確定,。屏障環(huán)境和隔離環(huán)境應(yīng)采用不低于二級電力負(fù)荷供電。

4.4.6  室內(nèi)應(yīng)選擇不易積塵的配電設(shè)備,，由非潔凈區(qū)進(jìn)入潔凈區(qū)及潔凈區(qū)內(nèi)的各類管線管口,，應(yīng)采取可靠的密封措施。

5  環(huán)境

5.1  分類

按照空氣凈化的控制程度,，實驗動物環(huán)境分為普通環(huán)境,、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境，見表1-1,。

表 1-1  實驗動物環(huán)境的分類

5.2  技術(shù)指標(biāo)

5.2.1  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-2所列要求,。

表1-2  實驗動物生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)

5.2.2  動物實驗間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-3的要求。特殊動物實驗設(shè)施動物實驗間的技術(shù)指標(biāo)除滿足表1-3的要求外,，還應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,。

表1-3  動物實驗設(shè)施環(huán)境指標(biāo)

5.2.3  屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合表1-4的規(guī)定。

表1-4  屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo),、

6  工藝布局

6.1  區(qū)域布局

6.1.1  前區(qū)的設(shè)置  包括辦公室,、維修室、庫房,、飼料室,、一般走廊。

6.1.2  飼育區(qū)的設(shè)置

6.1.2.1  生產(chǎn)區(qū)：包括隔離檢疫室,、緩沖間,、風(fēng)淋室、育種室,、擴大群飼育室,、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室,、清潔物品貯藏室,、消毒后室、走廊,。

6.1.2.2  動物實驗區(qū)：包括緩沖間,、風(fēng)淋室,、檢疫室、隔離室,、操作室,、手術(shù)室、飼育間,、清潔物品貯藏室,、消毒后室、走廊,?；A(chǔ)級大動物檢疫間必須與動物飼養(yǎng)區(qū)分開設(shè)置。

6.1.2.3  輔助區(qū)：包括倉庫,、洗刷消毒室,、廢棄物品存放處理間(設(shè)備)、解剖室,、密閉式實驗動物尸體冷藏存放間(設(shè)備),、機械設(shè)備室、淋浴間,、工作人員休息室,、更衣室。

6.1.2.4  動物實驗設(shè)施應(yīng)與動物生產(chǎn)設(shè)施分開設(shè)置,。

6.2  其他設(shè)施

6.2.1  有關(guān)放射性動物實驗室除滿足本標(biāo)準(zhǔn)外,，還應(yīng)按照GB 18871進(jìn)行。

6.2.2  動物生物安全實驗室除滿足本標(biāo)準(zhǔn)外,，還應(yīng)按照GB 19489和GB 50346的要求,。

6.2.3  感染試驗、染毒試驗均應(yīng)在負(fù)壓設(shè)施或負(fù)壓設(shè)備內(nèi)操作,。

6.3  設(shè)備

6.3.1  實驗動物生產(chǎn)使用設(shè)備及其輔助設(shè)施應(yīng)布局合理,，其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到生產(chǎn)設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求(表1-2，表1-4),。

6.3.2  動物實驗使用設(shè)備及其輔助設(shè)施應(yīng)布局合理,，技術(shù)指標(biāo)應(yīng)達(dá)到實驗設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)要求(表1-3、表1-4),。

7  污水,、廢棄物及動物尸體處理

7.1  實驗動物和動物實驗設(shè)施應(yīng)有相對獨立的污水初級處理設(shè)備或化糞池，來自于動物的糞尿,、籠器具洗刷用水,、廢棄的消毒液、實驗中廢棄的試液等污水應(yīng)經(jīng)處理并達(dá)到GB 8978二類一級標(biāo)準(zhǔn)要求后排放,。

7.2  感染動物實驗室所產(chǎn)生的廢水,，必須先徹底滅菌后方可排出。

7.3  實驗動物廢墊料應(yīng)集中作無害化處理,。一次性工作服,、口罩、帽子,、手套及實驗廢棄物等應(yīng)按醫(yī)院污物處理規(guī)定進(jìn)行無害化處理,。注射針頭、刀片等銳利物品應(yīng)收集到利器盒中統(tǒng)一處理,。感染動物實驗所產(chǎn)生的廢棄物須先行高壓滅菌后再作處理,。放射性動物實驗所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB 18871的要求處理。

7.4  動物尸體及組織應(yīng)裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜(間)或冰柜內(nèi),，集中作無害化處理,。感染動物實驗的動物尸體及組織須經(jīng)高壓滅菌器滅菌后傳出實驗室再作相應(yīng)的處理。

8  籠具,、墊料,、飲水

8.1  籠具

8.1.1  籠具的材質(zhì)應(yīng)符合動物的健康和福利要求，無毒,、無害,、無放射性、耐腐蝕,、耐高溫,、耐高壓、耐沖擊,、易清洗,、易消毒滅菌。

8.1.2  籠具內(nèi)外邊角均應(yīng)圓滑,、無銳口,，動物不易噬咬、咀嚼,?；\子內(nèi)部無尖銳的突起傷害到動物?；\具的門或蓋有防備裝置,，能防止動物自己打開籠具或打開時發(fā)生意外傷害或逃逸?；\具應(yīng)限制動物身體伸出或受到傷害,，傷害人類或鄰近的動物。

8.1.3  常用實驗動物籠具的大小低應(yīng)滿足表1-5的要求,。實驗用大型動物的籠具尺寸應(yīng)滿足動物福利的要求和操作的需求,。

表1-5  各類動物所需居所小空間

8.2  墊料

8.2.1  墊料的材質(zhì)應(yīng)符合動物的健康和福利要求,，應(yīng)滿足吸濕性好、塵埃少,、無異味,、無毒性、無油脂,、耐高溫,、耐高壓的材料。

8.2.2  墊料須經(jīng)滅菌后方可使用,。

8.3  飲水

8.3.1  基礎(chǔ)級實驗動物的飲水應(yīng)符合GB 5749的要求,。

8.3.2  清潔級及其以上級別實驗動物的飲水須達(dá)到無菌要求。

9  動物運輸

9.1  運輸籠具

9.1.1  運輸活體動物的籠具結(jié)構(gòu)應(yīng)適應(yīng)動物特點,，材質(zhì)應(yīng)符合動物的健康和福利要求,，并符合運輸規(guī)范和要求。

9.1.2  運輸籠具必須足夠堅固,，能防止動物破壞,、逃逸或接觸外界，并能經(jīng)受正常運輸,。

9.1.3  運輸籠具的大小和形狀應(yīng)適于被運輸動物的生物特性,，在符合運輸要求的前提下要使動物感覺舒適。

9.1.4  運輸籠具內(nèi)部和邊緣無可傷害到動物的銳角或突起,。

9.1.5  運輸籠具的外面應(yīng)具有適合于搬動的把手或能夠握住的把柄,，搬運者與籠具內(nèi)的動物不能有身體接觸。

9.1.6  在緊急情況下,，運輸籠具要容易打開門,，將活體動物移出。

9.1.7  運輸籠具應(yīng)符合微生物控制的等級要求,，并且必須在每次使用前進(jìn)行清洗和消毒,。

9.1.8  可移動的動物籠具應(yīng)在動物籠具頂部或側(cè)面標(biāo)上“活體實驗動物”的字樣，并用箭頭或其他標(biāo)志標(biāo)明動物籠具正確立放的位置,。運輸籠具上應(yīng)標(biāo)明運輸該動物的注意事項,。

9.2  運輸工具

9.2.1  運輸工具能夠保證有足夠的新鮮空氣維持動物的健康、安全和舒適的需要,，并應(yīng)避免運輸時運輸工具的廢氣進(jìn)入,。

9.2.2  運輸工具應(yīng)配備空調(diào)等設(shè)備，使實驗動物周圍環(huán)境的溫度符合相應(yīng)等級要求,，以保證動物的質(zhì)量,。

9.2.3  運輸工具在每次運輸實驗動物前后均應(yīng)進(jìn)行消毒。

9.2.4  如果運輸時間超過6小時，宜配備符合要求的飼料和飲水設(shè)備,。

10  檢測

10.1  設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)檢測方法參見《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》．GB 14925-2010附錄A～I(xiàn)關(guān)于溫濕度,、氣流速度、換氣次數(shù),、靜壓差,、空氣潔凈度、空氣沉降菌,、噪聲、照度,、氨氣濃度的測定方法,。

10.2  設(shè)施環(huán)境技術(shù)指標(biāo)檢測方法參見《實驗動物  環(huán)境及設(shè)施》．GB 14925-2010附錄A～I(xiàn)。除檢測設(shè)備內(nèi)部技術(shù)指標(biāo)外,，還應(yīng)檢測設(shè)備處所房間環(huán)境的溫濕度,、噪聲指標(biāo)。

各位如對其他相關(guān)設(shè)計規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)有需求,，請點擊：實驗室設(shè)計規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn) 查閱,。