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一,、GMP認(rèn)證知識
GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的縮寫,，中文含義是“良好生產(chǎn)規(guī)范”。世界衛(wèi)生組織將GMP定義為指導(dǎo)食物,、藥品,、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī)。GMP是一套適用于制藥,、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),，要求企業(yè)從原料、人員,、設(shè)施設(shè)備,、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸,、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,，加以改善,。簡要的說，GMP要求制藥,、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,，合理的生產(chǎn)過程,，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保產(chǎn)品質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求,。
二,、GMP對凈化工程的要求
GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,，生產(chǎn)出高品質(zhì)的,、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說的生物制藥凈化工程--GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施,。
三,、GMP凈化工程的定義
GMP凈化車間GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境,、工藝,、運(yùn)行和管理體系，最大限度地消除所有可能的,、潛在的生物活性,、灰塵、熱原污染,，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品,。我們所說的生物制藥凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一,。
GMP凈化工程是指滿足GMP認(rèn)證要求的凈化工程，GMP凈化工程包括：GMP凈化廠房,、GMP凈化車間,、生物潔凈室、生物安全實驗室,、P2實驗室等,，是指能滿足GMP認(rèn)證要求的空氣凈化工程。
四,、GMP凈化工程的應(yīng)用
通常的來講,，GMP凈化車間是生物潔凈室或生物凈化工程應(yīng)用為廣泛的案例，大量應(yīng)用在保健品,、食品,、生物制藥,、醫(yī)療器材等行業(yè)。是空氣凈化工程中衛(wèi)生等級要求較嚴(yán)格的,，其重點(diǎn)防控除潔凈度要求外,，殺菌消毒、防止交叉感染非常重要,。生物潔凈室的應(yīng)用越來越廣泛,，目前集中在醫(yī)院手術(shù)室和病房、制藥廠,、生物安全實驗室,、動物房等。
